人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2)抗体检测试剂盒(胶体金渗透法) Rapid HIV (HIV-1/2)Test Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401076号
注册证编号
MedMira Laboratories Inc.
注册人住所
Suite 1,155 Chain Lake Drive,Bayers Lake Park,Halifax,NS,Canada
生产地址
Suite 1,155 Chain Lake Drive,Bayers Lake Park,Halifax,NS,Canada
产品名称
人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2)抗体检测试剂盒(胶体金渗透法) Rapid HIV (HIV-1/2)Test Kit
型号规格
1人份/盒;30人份/盒;50人份/盒。
结构及组成
50人份/盒： 50 个检测盒、50 个胶体金Instant Gold?轭合帽、50 支小吸管、1支缓冲溶液(30 mL)、 阳性和阴性控制包装、*50 支预制均等的稀释缓冲溶液 (*检测冷冻样品时请向厂商提出需要要求)；1人份/盒：1 个聚酯薄膜袋内有1 个安置有蓝色过滤帽(蓝色小帽) 的检测盒 (仅为全血检测时配置)、1 个显色用的胶体金 Instant Gold? (绿色小帽)、1 支一次性的小吸管、1 瓶缓冲溶液 (白色瓶盖)、1 瓶稀释用的缓冲液(粉红色瓶盖)； 30人份/盒：30 个聚酯薄膜袋, 每个内有1 个安置有蓝色过滤帽 (蓝色小帽) 的检测盒 (仅为全血检测时配置)、1 个显色用的胶体金 Instant Gold?(绿色小帽)、1 支一次性的小吸管、1 瓶缓冲溶液 (白色瓶盖)、1 瓶稀释用的缓冲液 (粉红色瓶盖)。产品有效期：室温(2-30℃)保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品适用于人血清、血浆和全血中的人类免疫缺陷病毒 (HIV1/2) 抗体的定性检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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