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伤口敷料(商品名：Kendall 抗菌敷料) Antimicrobial Dressing
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3645006号
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
1430 Marvin Griffin Road, Augusta GA 30906, USA
代理人名称
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
伤口敷料(商品名：Kendall 抗菌敷料) Antimicrobial Dressing
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由敷料和抗菌剂组成。TELFA伤口岛形敷料(敷料：接触层为带孔的聚酯薄膜，中心层为棉，抗菌剂：0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB)；隔离纸：硅酮涂层纸；衬垫：胶带)；EXCILON伤口敷料(敷料：人造纤维和聚酯；抗菌剂：0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB))。
适用范围
可接触皮肤敷料,适用于静脉输注口，气管切开导管切口，胸腔导管切口，插管管口和排液口。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年2月28日同意更正产品适用范围内容，2013年11月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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