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医用透明质酸锌溶液(商品名:愈肤欣) Curiosin fluid (Zn-Hyaluronate solution)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3644946号
注册证编号
Gedeon Richter Plc.
注册人住所
Gyomroi ut 19-21, 1103 Budapest, Hungary
生产地址
Gyomroi ut 19-21, 1103 Budapest, Hungary
代理人名称
匈牙利吉瑞大药厂上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
医用透明质酸锌溶液(商品名:愈肤欣) Curiosin fluid (Zn-Hyaluronate solution)
管理类别
3
型号规格
10ml/瓶
结构及组成
溶液由透明质酸锌和水组成。
适用范围
该产品用于表皮损伤(如小外伤,轻微烧伤),轻度至中度面部痤疮,以及慢性伤口(如各种原因引起的腿部溃疡)的处理。
产品储存条件及有效期
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备注
根据2012年8月22日《国家食品药品监督管理局关于囊袋扩张环等158个产品分类界定的通知》(国食药监械[2012]241号)的规定“透明质酸钠及其他盐类,用于治疗关节炎、干眼症、皮肤溃疡的产品,不作为医疗器械管理。”该产品不作为医疗器械管理。鉴于该产品于上述分类界定文件发布前受理,仍继续按照医疗器械审批。该注册证到期后不再受理其医疗器械重新注册申请。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.14
有效期至
2017.11.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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