脊柱内固定系统(商品名：VERTEX) VERTEX Reconstruction System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465041号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
生产地址
1:2500 Silveus Crossing,Warsaw, IN 46582; 2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792
产品名称
脊柱内固定系统(商品名：VERTEX) VERTEX Reconstruction System
结构及组成
该产品由螺钉、螺塞、板、棒、连接头、夹头、横连接杆、钩、万向螺钉和横连接组成，由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于促进枕颈、颈椎、胸椎(枕骨-T3)融合,适用于骨骼成熟患者的同种异体骨移植和/或自体骨移植用于以下病症:DDD(椎间盘退行性疾病导致的颈部疼痛,并通过病史或影像学检测确认)、脊柱滑脱、椎管狭窄、骨折、脱位、既往融合术及/或肿瘤导致的融合失败。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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