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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体(商品名：Exceed ABT) Exceed ABT Acetabular System
髋关节假体(商品名：Exceed ABT) Exceed ABT Acetabular System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465038号
注册证编号
Biomet UK Limited
注册人住所
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生产地址
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体(商品名：Exceed ABT) Exceed ABT Acetabular System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髋臼外杯(含堵孔塞)、内衬和股骨头组成。髋臼外杯和堵孔塞采用符合GB/T13810标准规定的 TC4ELI材料制成，微孔表面涂层粉末采用符合ASTM F1580标准规定的钛合金制成，髋臼内衬和股骨头采用氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。
适用范围
作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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