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切口疝补片(商品名:Bard) Bard Composix E/X Mesh
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465034号
注册证编号
Davol,Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
注册人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island 02886, USA
生产地址
San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao,00791,Puerto Rico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
切口疝补片(商品名:Bard) Bard Composix E/X Mesh
管理类别
3
型号规格
0123113、0123114、0123460、0123680、0123790、0123810
结构及组成
该产品由一层聚丙烯网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)层制成,两层间用聚四氟乙烯(PTFE)单丝缝合。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于腹壁疝修补,胸壁、腹壁缺损修补,腹股沟区疝修补(IPOM)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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