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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器(商品名：IMPIX) IMPIX Interbody Fusion Implant
椎间融合器(商品名：IMPIX) IMPIX Interbody Fusion Implant
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465030号
注册证编号
MEDICREA INTERNATIONAL SA
注册人住所
14 porte du Grand Lyon, 01700 NEYRON FRANCE
生产地址
Z.I. Chef de Baie 17000 LA ROCHELLE FRANCE
代理人名称
北京迈迪诺生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
椎间融合器(商品名：IMPIX) IMPIX Interbody Fusion Implant
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
椎间融合器包括腰椎融合器和颈椎融合器。椎间融合器由符合YY/T0660规定的聚醚醚酮材料(LT1级PEEK)制造，内含GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制造的显影钉。产品为灭菌包装。
适用范围
椎间融合器用于颈椎、腰椎融合手术,恢复和/或维持椎间隙足够的高度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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