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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心外膜起搏电极导线 Myopore Bipolar Sutureless Myocardial Lead
心外膜起搏电极导线 Myopore Bipolar Sutureless Myocardial Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3215152号
注册证编号
Greatbatch Medical
注册人住所
2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, Minnesota, 55441, USA
生产地址
2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, Minnesota, 55441, USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
心外膜起搏电极导线 Myopore Bipolar Sutureless Myocardial Lead
管理类别
3
型号规格
511210、511211、511212
结构及组成
心外膜起搏电极导线由电极导线、FasTac 植入工具、穿刺导管、双向穿刺头端及连接器针帽组成。可选附件为:电极导线适配器(型号为:501205,501206,501214)。
适用范围
用于进行心外膜手术时或当经静脉电极导线无法有效作用时,减少导线移位或心脏手术中心外膜的起搏和感知。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年5月12日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2013年11月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.21
有效期至
2017.11.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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