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Z-手术器械快速操作系列工具 Z-Speed drive system
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1105022号
注册证编号
Z-Medical GmbH +Co. KG
注册人住所
Gaensaecker 38, 78532 Tuttlingen/Germany
生产地址
Gaensaecker 38, 78532 Tuttlingen/Germany
代理人名称
南京西盖力医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Z-手术器械快速操作系列工具 Z-Speed drive system
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
Z-手术器械快速操作系列工具由手柄、威布鲁格咬骨钳、敷帖器(骨钉用) 、螺丝刀1、速断螺丝导航仪、螺丝刀2 、截骨槽组成。手柄末端由符合YY/T0294.1-2005 代号为M不锈钢材料制造;手柄顶部、威布鲁格咬骨钳、敷帖器(骨钉用) 、螺丝刀1、速断螺丝导航仪、螺丝刀2 、截骨槽由符合YY/T 0294.1-2005 代号为B的不锈钢材料制造,该套器械不与有源器械联用,非灭菌包装。
适用范围
手术器械快速操作系列工具适用于常规四肢骨折手术骨固定, 脚和手部截骨术以及髁关节和腕关节固定术手术. 适应症:截骨术;关节固定术;骨碎裂;创伤
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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