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颈椎间盘假体手术工具(商品名：Mobi-C) Cervical disc prosthesis instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1105016号

注册证编号

LDR MEDICAL

注册人住所

Technopole de l`Aube, BP2 10902 Troyes Cedex 9, FRA

生产地址

Technopole de l`Aube, BP2 10902 Troyes Cedex 9, FRA

代理人名称

法国LDR医疗公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

颈椎间盘假体手术工具(商品名：Mobi-C) Cervical disc prosthesis instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由中位针把持器、中位针、测深器、试模、测宽器等组成，采用符合ASTM F899标准规定的630不锈钢、符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金等材料制成，具体详见型号规格列表。非灭菌包装。

适用范围

该产品为手术工具，专用于本公司生产的Mobi-C颈椎间盘假体植入手术，禁止与有源器械连接使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.18

有效期至

2017.11.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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