人工肘关节用手术器械(商品名：DOH型人工肘关节用手术器械) INSTRUMENTS
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1105011号
产品名称
人工肘关节用手术器械(商品名：DOH型人工肘关节用手术器械) INSTRUMENTS
结构及组成
该产品由尺骨承口试模、肱骨构成试模、肱骨用切削导板、肱骨用锥锉、骨锉、试摸手柄、肱骨切削定位手柄、C型主干凿锉、Ф3.5钻头、Ф4.5钻头、肱骨切削定位钉架No.1、肱骨切削定位钉架No.2、尺骨关节面锥锉、肱骨构成扣打器、尺骨构成扣打器、尺骨髓腔凿锉、尺骨髓腔凿锉(短)、尺骨凿锉组成,部分工具有大中小、长短、左右之分。尺骨承口试模由符合GB/T22271.2标准的聚甲醛树脂(POM)材料制造,肱骨构成试模、肱骨用切削导板、肱骨用锥锉、骨锉、试摸手柄、肱骨切削定位手柄、C型主干凿锉由符合ATSM F899标准的钢号为304的不锈钢材料制造,Ф3.5钻头、Ф4.5钻头由符合ATSM F899标准的钢号为S42000的不锈钢材料制造,肱骨切削定位钉架No.1、肱骨切削定位钉架No.2由符合ATSMF899标准的钢号为630的不锈钢材料制造,尺骨关节面锥锉、肱骨构成扣打器、尺骨构成扣打器由符合ATSMF899标准的钢号为304的不锈钢材料及符合GB/T22271.2标准的聚甲醛树脂(POM)材料制造,尺骨髓腔凿锉、尺骨髓腔凿锉(短)、尺骨凿锉由符合ATSM F899标准的钢号为630及304的不锈钢材料制造。上述部件不与有源器械联用，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于肘关节外科置换手术,是DOH型人工肘关节的专用手术器械。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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