白细胞分化抗原CD3/CD8/CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP) BD Tritest CD3/CD8/CD45
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401678号(变更批件)
注册证编号
Becton,Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131,USA
生产地址
2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131,USA
产品名称
白细胞分化抗原CD3/CD8/CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP) BD Tritest CD3/CD8/CD45
备注
变更内容：变更中文说明书中售后服务机构的地址和电话，由“地址：上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第一层F部位 Tel：(021)3210 4610 Fax：(021)5292 5191”变更为“地址：上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位电话：400-821-3091”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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