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正压通气治疗仪 Postive airway pressure unit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2544936号
注册证编号
Compumedics Limited
注册人住所
30-40 Flockhart Street,Abbotsford VIC,3067 Australia
生产地址
30-40 Flockhart Street,Abbotsford VIC,3067 Australia
代理人名称
北京凯南倍德科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
正压通气治疗仪 Postive airway pressure unit
管理类别
2
型号规格
SomniLink SPAP
结构及组成
产品由主机(包括湿化器(8020-0103-02)、空气歧管(8020-0113-00)和空气过滤器(4420-0106-02))、电源线(3100-0017-00)和数据卡(8400-0042-01)组成。
适用范围
该产品用于治疗体重超过30公斤的成年病人,在自然呼吸(不依赖呼吸机)中出现的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。本仪器应当在家庭或医院/医疗机构环境中使用。本仪器还可以提供增湿空气,从而缓解病人气管的干燥和发炎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.12
有效期至
2017.11.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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