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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体用手术器械 /
膝关节假体用手术器械 /
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2105243号
注册证编号
京セラメディカル株式会社
注册人住所
大阪府大阪市淀川区宫原3丁目3番31号
生产地址
见附页
代理人名称
北京优百伟业科贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节假体用手术器械 /
管理类别
2
型号规格
GMI31022, GMI31023, GMI31024, GMI31025, GMI31026, GMI31102, GMI31204, GMI31205, GMI31505,GMI31707
结构及组成
产品由无帽螺旋固定钉,螺旋固定钉,拔打器,起始绞刀,股骨固定桩用钻头,股骨固定桩用绞刀,KU3带侧翼胫骨平台绞刀,髌骨钻组成。与人体接触的材料为符合ASTM F899-12标准的420B、440C和630不锈钢，与有源器械联用，非灭菌包装。
适用范围
本产品用于膝关节置换手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年2月28日同意更正企业生产地址内容，2013年11月29日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.11.29
有效期至
2017.11.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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