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一次性高压注射器及配件 Disposable Syringes and Tube Systems

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3665125号

注册证编号

MEDTRON AG

注册人住所

Hauptstraβe 255 66128 Saarbrücken, Germany

生产地址

见附页

代理人名称

上海康高美达医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

一次性高压注射器及配件 Disposable Syringes and Tube Systems

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品由注射器外套(聚对苯二甲酰乙二酯)、鲁尔接头(ABS树脂)、带密封圈的活塞(ABS树脂,聚碳酸酯,聚氧乙烯,硅树脂油)、管式吸药器(聚丙烯)、连接管路(聚氯乙烯,聚氨酯,丙烯酸酯共聚物,ABS树脂,聚丙烯)、穿刺器式吸药器(LPDE,ABS树脂,聚丙烯)和高压三通旋塞(聚苯乙烯,ABS树脂,硅树脂)组成。

适用范围

用于在计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)和血管造影术中与造影/高压注射器配合进行造影。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.21

有效期至

2017.11.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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