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人工晶体 Intra-Ocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3222697号(更)
注册证编号
Carl Zeiss Meditec SAS
注册人住所
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9 - France
生产地址
27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体 Intra-Ocular Lens
管理类别
3
型号规格
BIGBAG
结构及组成
该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为耳形襻。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:-10~13.5D。光学设计:单焦,球面。光学形式:前凹后凸型。该产品经蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于手术摘除晶体后的无晶体状态人工晶体植入术。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3222697号”变更为“国食药监械(进)字2013第3222697号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.12
有效期至
2017.07.11
变更情况
2014.01.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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