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动力加压接骨板 Bone Plate
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461017号
注册证编号
Swiss Pro Orthopedic SA
注册人住所
Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne
生产地址
Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne
代理人名称
上海熙可医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
动力加压接骨板 Bone Plate
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TC4EL1材料制成,具体详见规格型号列表。钛合金产品表面无着色,非灭菌包装。
适用范围
本产品适用于成人及小儿科患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸形矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。本产品不适用对于位于骨折固定位置或周围有活动性感染的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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