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带缝线可吸收骨锚钉 Bioabsorbable Anchor with Orthocord
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461012号
注册证编号
DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA;Puits Godet 20, 2000 Neuchatel Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
带缝线可吸收骨锚钉 Bioabsorbable Anchor with Orthocord
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨锚、缝线、插入器组成。骨锚由符合YY/T0661标准规定的左旋聚乳酸(PLLA)材料制成;Orthocord缝线由聚对二氧环已酮(PDS)和聚乙烯材料制成,表面为90%己内酯和10%乙交酯组成的共聚物涂层;Ethibond缝线由聚酯材料制成;插入器与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于肩、膝、指、踝、趾、肘关节肌腱、韧带的连接固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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