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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >中空骨螺钉 Bone Screw
中空骨螺钉 Bone Screw
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460943号
注册证编号
Swiss Pro Orthopedic SA
注册人住所
Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne
生产地址
Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne
代理人名称
上海熙可医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
中空骨螺钉 Bone Screw
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由中空骨螺钉组成;由符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料或符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,非锁定型，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于成人患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸形矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。不锈钢中空骨螺钉配合不锈钢材质的直型接骨板、解剖型接骨板和动力加压接骨板使用,钛合金中空骨螺钉配合钛合金材质的直型接骨板、解剖型接骨板和动力加压接骨板使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.13
有效期至
2018.02.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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