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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酐检测试剂盒(紫外酶法) CREATININE
肌酐检测试剂盒(紫外酶法) CREATININE
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405220号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
肌酐检测试剂盒(紫外酶法) CREATININE
管理类别
2
型号规格
货号：CR2336 规格：CAL:1×5.5ml，R1a:4×50ml，R1b:4x50ml,R2:4x10ml。货号：CR2337 规格：CAL:1×5.5ml，R1a:4×100ml，R1b:4x100ml,R2:4x20ml。
结构及组成
校准：标准液；试剂1a：Tris 缓冲液；试剂1b：底物:NADH, ADP, α-酮戊二酸,GLDH；试剂2：肌氨酸酐脱亚氨酶。产品有效期：2-8℃保存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定血清、血浆和尿中的肌酐。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.25
有效期至
2017.11.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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