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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总蛋白(尿液脑脊液)检测试剂盒(免疫比浊法) Total Protein Urine/CSF Gen.3 (TPUC3)
总蛋白(尿液脑脊液)检测试剂盒(免疫比浊法) Total Protein Urine/CSF Gen.3 (TPUC3)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405213号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总蛋白(尿液脑脊液)检测试剂盒(免疫比浊法) Total Protein Urine/CSF Gen.3 (TPUC3)
管理类别
2
型号规格
150测试、600测试
结构及组成
试剂1:氢氧化钠、EDTA钠;试剂2:苄索氯。产品有效期：15-25℃,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人尿液、脑脊液中总蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.25
有效期至
2017.11.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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