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钙检测试剂盒(比色法) Calcium(CA)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2404865号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

钙检测试剂盒(比色法) Calcium(CA)

管理类别

型号规格

300 tests;4×100 tests;2250 tests;1000tests

结构及组成

由试剂1(R1)和试剂2 (R2/R3/SR)组成。R1:CAPS 3-(环己胺)-1-丙磺酸; NaOH;不反应的表面活性剂;R2/R3/SR:邻甲酚酞络合酮;8-羟基喹啉;稳定剂。产品有效期：15-25℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人体血清、血浆和尿液中的钙浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.08

有效期至

2017.11.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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