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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >新生儿促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) DELFIA? Neonatal hTSH
新生儿促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) DELFIA? Neonatal hTSH
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404864号
注册证编号
Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
新生儿促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) DELFIA? Neonatal hTSH
管理类别
2
型号规格
960人份试剂
结构及组成
hTSH 标准品、质控品、抗-hTSH-铕示踪剂贮存液、浓缩洗液、新生儿 hTSH分析缓冲液、增强液、抗-hTSH 微孔板、备用的微孔板条形码标签、和试剂盒批号匹配的质量控制证书。产品有效期：2-8℃保存,有效期22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定采血滤纸片中促甲状腺素(hTSH)的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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