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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶质控品 Cardiac Control CK-MB
肌酸激酶同工酶质控品 Cardiac Control CK-MB
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404874号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶同工酶质控品 Cardiac Control CK-MB
管理类别
2
型号规格
水平I:1×1.0ml;水平II:1×1.0ml。
结构及组成
由两份基于人血清的冻干质控品组成，冻干试剂中的活性成分为人CK-MB。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏的心脏标志物检测仪上肌酸激酶同工酶检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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