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D二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) Nanopia D dimer
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404870号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
D二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) Nanopia D dimer
管理类别
2
型号规格
D二聚体缓冲液①10mL×1,D二聚体胶乳液②10mL×1;D二聚体缓冲液①10mL×2,D二聚体胶乳液②10mL×2;D二聚体缓冲液①10mL×10,D二聚体胶乳液②10mL×10;D二聚体缓冲液①500mL×1,D二聚体胶乳液②500mL×1;D二聚体缓冲液①1000mL×1,D二聚体胶乳液②1000mL×1
结构及组成
D二聚体缓冲液①:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.5),D二聚体胶乳液②:鼠抗人D二聚体单克隆抗体胶乳增强颗粒。产品有效期:储存条件:2~10℃,有效期:制造日起二年。代理人积水医疗科技(中国)有限公司。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清或血浆中D二聚体的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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