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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状腺素结合率测定试剂盒(非均相免疫法) Thyronine Uptake Flex? reagent cartridge (TU)
甲状腺素结合率测定试剂盒(非均相免疫法) Thyronine Uptake Flex? reagent cartridge (TU)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404868号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲状腺素结合率测定试剂盒(非均相免疫法) Thyronine Uptake Flex? reagent cartridge (TU)
管理类别
2
型号规格
货号: DF75A 规格:160测试/盒(8×20测试/盒)
结构及组成
试剂船位1,2(液体):T4-G6PDH、缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位3,4(片剂):NAD 8.7 mM,G6P13.0 mM;试剂船位5,6(液体):抗体(来源于羊)、缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位7(液体):缓冲液、微生物抑制剂;试剂船位8(液体):TU饱和试剂 0.027μM。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于测定人类血清和血浆中不饱和甲状腺素结合球蛋白(UTBG)的相对水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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