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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶检测试剂盒(EPS法) AMYLASE
淀粉酶检测试剂盒(EPS法) AMYLASE
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404867号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
淀粉酶检测试剂盒(EPS法) AMYLASE
管理类别
2
型号规格
货号:AY7932 规格:R1:6×20ml;R2:3×10ml),AY7931(R1:6×50ml;4×18ml。
结构及组成
试剂: 酶试剂(Hepes缓冲液,氯化钠、氯化镁、a-葡萄糖苷酶)；试剂：培养基(4,6-乙缩醛-G7 pNP)。产品有效期：2~8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定血清或血浆中的a-淀粉酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.08
有效期至
2017.11.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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