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正畸托槽 Orthodontic Brackets
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2632478号(更)
注册证编号
Dentaurum GmbH & Co. KG
注册人住所
Turnstrasse 31, 75228 Ispringen 德国
生产地址
Turnstrasse 31, 75228 Ispringen 德国
代理人名称
优诺康(北京)医药技术服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
正畸托槽 Orthodontic Brackets
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
性能:本产品为不锈钢制成的正畸托槽。 组成:该产品由德国标准牌号1.4404的不锈钢制成。具体化学成分(含量Wt%)为:碳:≤0.03; 硅:≤1.0;锰:≤2.0;磷:≤0.045;硫:≤0.12;镍10.0-13.0;铬:165.-18.5;钼:2.0-2.5;铁:余量。
适用范围
用于给口腔科病人做牙齿矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Dentaurum J.P.Winkelstroeter KG”变更为“Dentaurum GmbH & Co.KG”;代理人由“上海毅航医疗器械有限公司”变更为“优诺康(北京)医药技术服务有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2632478号”变更为“国食药监械(进)字2013第2632478号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
2013.11.18变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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