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双腔输尿管通路导管(商品名:Flexi-Tip) Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2663522号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
代理人注册地址
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产品名称
双腔输尿管通路导管(商品名:Flexi-Tip) Flexi-Tip Dual Lumen Ureteral Access Catheter
管理类别
2
型号规格
022610,022610-24,022610-RM
结构及组成
双腔输尿管通路导管由导管,导管座和接头组成。产品材料:导管:聚亚氨酯; 导管座、接头:塑料(聚碳酸酯); 表面标记:B型墨(成份为:碳,磷酸三丁酯,二氧化硅)。
适用范围
双腔输尿管通路导管被设计用于在导丝导引下,插入输尿管及肾盂,注入造影剂、麻醉剂凝胶和/或植入安全导丝。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological,Incorporated)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址:由“1100 West MorganStreet, Spencer, IN 47460”变更为“750 DanielsWay, Bloomington, IN 47404,U.S.A.” 注册证由“国食药监械(进)字2010第2663522号”变更为“国食药监械(进)字2010第2663522号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.30
有效期至
2014.12.29
变更情况
2013.11.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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