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超声高频外科集成系统切割闭合刀头(商品名：ENSEAL G2) ENSEAL G2 Electrosurgical Devices
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3250967号
注册证编号
Ethicon Endo - Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, Guaynabo, PR 00969
生产地址
S.A. de C.V. Planta II Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;　3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
超声高频外科集成系统切割闭合刀头(商品名：ENSEAL G2) ENSEAL G2 Electrosurgical Devices
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成，钳口内含有I-Blade刀。具体型号及参数描述见附页。产品为一次性使用，辐照灭菌。高频输出方式为双极。
适用范围
产品与GEN11超声高频外科集成系统主机配合使用，适用于在腹腔镜检查和开腔手术中进行双极凝固和机械离断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.20
有效期至
2018.02.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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