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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双波长激光治疗仪 Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems
双波长激光治疗仪 Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3240981号
注册证编号
Candela Corporation
注册人住所
530 Boston Post Road, Wayland, Massachusetts, 01778
生产地址
530 Boston Post Road, Wayland, Massachusetts, 01778
代理人名称
美中互利(北京)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
双波长激光治疗仪 Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems
管理类别
3
型号规格
GentleMAX
结构及组成
该产品由主机(翠绿宝石和Nd:YAG固态激光器、激光电源及控制系统、触摸屏控制面板、内部光束传输系统、动态冷却系统、水冷却系统和脚踏开关)、导光系统(透镜耦合光纤和手柄)、应用附件(吊架、距离规)组成。不包含气瓶。激光波长：翠绿宝石激光:755nm±10nm,Nd:YAG激光:1064nm±10nm;多模;最大激光输出能量：翠绿宝石激光:53J±20%,Nd:YAG激光:79.2J±20%;光斑直径:1.5、3、6、8、10、12、15、18mm可调,误差±20%;瞄准光:520nm~550nm:瞄准光功率不大于5mW。
适用范围
该产品临床755nm翠绿宝石激光适用于祛除毛发,改善性治疗浅表性良性色素病变及皱纹;1064nmNd:YAG激光适用于祛除毛发,色素性病变的治疗及祛除深色纹身。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.20
有效期至
2018.02.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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