D-二聚体测试卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX D-dimer Test Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405199号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
产品名称
D-二聚体测试卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX D-dimer Test Kit
结构及组成
每个试剂盒内包含10张测试卡、1张定标卡和1 张带条形码的“工厂定义的D-二聚体定标数据”表。 主要成份列表：单克隆抗D-二聚体捕获和示踪抗体、天然D-二聚体(只在8个加抗原的试杯中)、牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG(阻断异嗜性干扰物质)、D-二聚体抗原、TRIS(Tris羟甲基氨基乙烷)、叠氮化钠＜0.1%。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在床旁或实验室中定量测定经EDTA、肝素锂或柠檬酸盐抗凝全血中D-二聚体的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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