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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >神经元特异性烯醇化酶质控品 LIAISON(R) Control NSE
神经元特异性烯醇化酶质控品 LIAISON(R) Control NSE
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401074号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
神经元特异性烯醇化酶质控品 LIAISON(R) Control NSE
管理类别
3
型号规格
质控品1 :2瓶×1.0 mL，质控品2 :2瓶×1.0 mL。
结构及组成
质控品1:低值质控品；质控品2:高值质控品。(具体内容详见说明书)。产品有效期：竖直向上放置保存在2-8℃下，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于LIAISON? 神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒(化学发光法)，以检验试剂运行的可靠性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.20
有效期至
2018.02.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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