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弓形虫IgG抗体亲合力质控品 LIAISON(R) XL Control Toxo IgG Avidity

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3401073号

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

生产地址

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

代理人名称

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

弓形虫IgG抗体亲合力质控品 LIAISON(R) XL Control Toxo IgG Avidity

管理类别

型号规格

低亲合力质控品:2 x 0.6 mL，高亲合力质控品:2 x 0.6 mL。

结构及组成

低亲合力质控品、高亲合力质控品。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃竖直向上储存，不得冻存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品用于弓形虫IgG抗体亲合力检测时，评价检测的可靠性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.20

有效期至

2018.02.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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