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核酸提取试剂 NucliSENS easyMAG Extraction Reagents
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401072号
注册证编号
bioMerieux SA
注册人住所
Chemin de l`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE
生产地址
Centre Christophe Merieux-5 rue des Berges-38024 GRENOBLE CEDEX 01-FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
核酸提取试剂 NucliSENS easyMAG Extraction Reagents
管理类别
3
型号规格
REF 280130:4×1000ml,REF 280131:4X1000ml,REF 280132:4X1000ml,REF 280133:48X0.6ml,REF 282134:4X1000ml。
结构及组成
NucliSENS easyMAG提取试剂1:异硫氰酸胍;NucliSENS easyMAG提取试剂2:包含有机缓冲液和灭菌剂溶液;NucliSENS easyMAG提取试剂3:包含无机缓冲液和灭菌剂溶液;NucliSENS easyMAG磁性硅胶:包含悬浮在灭菌剂溶液中的二氧化硅;NucliSENSeasyMAG裂解缓冲液:包含异硫氰酸胍。产品有效期:提取试剂1和裂解缓冲液储存于2-30℃,有效期24个月;提取试剂2储存于2-30℃,有效期18个月;提取试剂3储存于2-8℃,有效期15个月;磁性硅胶储存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品与法国生物梅里埃公司生产的NucliSENS easyMAG核酸提取仪和NucliSENS EasyQ HIV-1 v2.0配合使用,用于对来源于人体的样本进行核酸(RNA)提取。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.20
有效期至
2018.02.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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