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抗c-Kit (9.7) 兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) PATHWAY(R) Anti-c-KIT (9.7) Primary Antibody
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401071号
注册证编号
Ventana Medical Systems,Inc.
注册人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗c-Kit (9.7) 兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) PATHWAY(R) Anti-c-KIT (9.7) Primary Antibody
管理类别
3
型号规格
50测试
结构及组成
包括一只c-KIT一抗分配器(兔单克隆抗体)并含有约5mL(50次检测)的预稀释试剂。分配器中含有约25ug的抗体，存在于Tris缓冲液内，pH7.5，且配有载体蛋白，非离子去污剂，以及0.09%的叠氮钠(防腐剂)。这种抗体针对的是源于KIT癌蛋白C-末端(细胞浆)区域的合成肽。(具体内容详见说明书)。产品有效期：储存在 2-8°C 温度下，不可冰冻，有效期至12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于借助光学显微镜定性检测福尔马林固定的、石蜡包埋的胃肠道间质瘤(GIST)中的KIT蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.20
有效期至
2018.02.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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