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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >组织多肽抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法) LIAISON(R)TPA(R)-M
组织多肽抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法) LIAISON(R)TPA(R)-M
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401070号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
组织多肽抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法) LIAISON(R)TPA(R)-M
管理类别
3
型号规格
100 人份/盒
结构及组成
固相、校准品1、校准品2、示踪剂、样本稀释液、缓冲液A。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8°C条件下保存，不能冷冻保存，竖直放置，避免直射光线，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定已确诊的肺癌患者血清中组织多肽抗原(TPA)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.20
有效期至
2018.02.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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