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椎体融合器手术工具 Surgical instrumentation

注册证编号

国食药监械(进)字2014第1101246号

注册证编号

SPINEWAY S.A.S

注册人住所

7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY,France

生产地址

7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY,France

代理人名称

斯潘威医疗科技(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

椎体融合器手术工具 Surgical instrumentation

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品由椎板撑开器、刀片、牵引剪、扩孔器、椎间撑开器、固定器、植骨器、持取器、持取器内杆、快换工具、试模、骨锉、假体座、小圆骨凿、牵开器针、牵开器针持针器、工具盒、模块和工具架组成。与人体接触部分采用符合ASTMF899标准中牌号为630不锈钢材料和符合YY/T0294-2005标准中代号为M的不锈钢材料制造,试模采用符合ISO5832-3标准的钛合金材料制造;产品不与有源器械联用,非灭菌包装。

适用范围

该产品预期用于椎体融合器植入物植入时的手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.06

有效期至

2018.03.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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