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肌钙蛋白I检测试剂盒(电化学发光法) Troponin I

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2404866号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌钙蛋白I检测试剂盒(电化学发光法) Troponin I

管理类别

型号规格

100 测试/盒

结构及组成

M:包被链霉亲合素的磁珠微粒;包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂。R1:生物素化的抗cTnI抗体;2个生物素化抗cTnI单克隆抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂,抑制剂。R2:钌复合物标记的抗cTnI抗体;2个钌复合物标记的抗cTnI单克隆抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂,抑制剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于人血清和血浆中肌钙蛋白I的体外定量检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.08

有效期至

2017.11.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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