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一次性使用穿刺活检针 Disposable Biopsy Needle

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3155149号

注册证编号

STERYLAB S.r.l.

注册人住所

P.zza Cav. Vittorio Veneto, 23- IT 20090 BUCCINASCO(MI)

生产地址

Via Magenta 77/6 IT 20017 RHO(MI)

代理人名称

浙江省医药保健品进出口有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

一次性使用穿刺活检针 Disposable Biopsy Needle

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用穿刺活检针由BCT系列,BEN系列,BSL系列,BTT系列,FLP系列,MCN系列和MLC系列组成。产品由手柄、针体和护套部分组成。手柄由树脂和聚酰胺构成;针体由医用不锈钢的同心套管、针蕊组成,部分系列针蕊上含有切割槽,外套管上有厘米刻度(如需要)。根据手柄的操控方式分为全自动、半自动和手动产品活检针。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

活检针用于经皮穿刺,从软组织中切割、提取活组织标本;骨活检针也被设计用于经皮骨髓腔穿刺,采集骨髓组织及骨髓液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.25

有效期至

2017.11.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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