纯钛人工牙种植体(商品名：XiVE) Pure Titanium Dental implant
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3633968号(更)
注册证编号
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
注册人住所
Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim,Germany
生产地址
Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim,Germany
产品名称
纯钛人工牙种植体(商品名：XiVE) Pure Titanium Dental implant
结构及组成
本品由符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,材料牌号为TA4,种植体进行表面三氧化二铝喷砂加酸蚀处理。种植体为无菌包装，经伽马射线灭菌，一次性使用。种植体结构:圆柱、螺纹种植体;有两种型号类型:XiVE S 和XiVE TG。
适用范围
该产品用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺少部分的形态和功能。
备注
企业名称由“Friadent GmbH”变更为“DENTSPLYImplants ManufacturingGmbH”；代理人和售后服务机构均由“启安华锐(北京)技术有限公司”变更为“登士柏(天津)国际贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3633968号”变更为“国食药监械(进)字2013第3633968号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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