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脊柱内固定系统组件(商品名:Shiraz Java) Spinal Osteosynthesis Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461251号
注册证编号
捷迈脊柱公司 Zimmer Spine
注册人住所
Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
生产地址
Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱内固定系统组件(商品名:Shiraz Java) Spinal Osteosynthesis Implants
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是一个脊柱内固定植入物系统组件,为椎弓根螺钉、螺塞、连接块。由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分椎弓根螺钉表面有经阳极氧化处理。非灭菌包装,一次性使用。
适用范围
该产品做为系统组件适用于骨骼成熟患者进行胸椎、腰椎和骶骨椎骨的后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.06
有效期至
2018.03.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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