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微创型注射填充物套件 MIIG

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3461249号

注册证编号

Wright Medical Technology, Inc.

注册人住所

5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002 USA

生产地址

5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002 USA

代理人名称

上海迈凯医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

微创型注射填充物套件 MIIG

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由骨填充物和配套工具组成，工具由注射针、注射器和搅拌用工具等组成。骨填充物由硫酸钙半水化合物和水/生理盐水溶液组成，注射针采用符合YY0294.1标准的M号不锈钢制成，注射器采用医用聚碳酸酯材料制成，其余工具组件采用高分子材料制成，具体详见规格型号列表。灭菌包装。

适用范围

该产品用于注入不影响骨骼系统(即四肢、脊柱、骨盆)中骨性结构固有稳定性的开放性骨腔/缝隙，并在原位固化。作为临时支撑介质,不可在愈合过程中提供结构性支持。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.06

有效期至

2018.03.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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