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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨折内固定锁定钢板系统(商品名：AxSOS) AxSOS Locking Plate System
骨折内固定锁定钢板系统(商品名：AxSOS) AxSOS Locking Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461183号
注册证编号
Stryker Trauma AG
注册人住所
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
生产地址
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨折内固定锁定钢板系统(商品名：AxSOS) AxSOS Locking Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由骨钉、骨板、锁定环和缆塞组成，产品均采用符合ISO 5832-1标准的不锈钢材料制造。包装分为灭菌和非灭菌包装，其中尾号带“S”的采用伽马射线灭菌,不带“S”的型号采用非灭菌包装。
适用范围
该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨骼愈合为止。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.28
有效期至
2018.02.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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