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齿冠用染色树脂(商品名:LITE ART) ライトアート
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3635054号
注册证编号
株式会社松風(株式会社松风)
注册人住所
京都府京都市东山区福稻上高松町11番地(原文:京都府京都市東山区福稲上高松町11番地)
生产地址
京都府京都市东山区福稻上高松町11番地(原文:京都府京都市東山区福稲上高松町11番地)
代理人名称
松风齿科器材贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
齿冠用染色树脂(商品名:LITE ART) ライトアート
管理类别
3
型号规格
型号:染色糊剂、透明稀释液。染色糊剂分白、黑、红、A-色调、B-色调、卡其、橙色、蓝灰、紫、橙棕、深红棕、黑褐、青绿、紫红、黄,15种不同色号。 规格:染色糊剂 1ml/支;透明稀释液6ml/支。
结构及组成
该产品由染色糊剂及透明稀释液两部分构成。其中染色糊剂的主要组成成分为聚二季戊四醇六丙烯酸酯,聚乙二醇二甲基丙烯酸酯,微粒子硅酸,(2,4,6-三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦,DL-樟脑醌;透明稀释液的主要组成成分为聚二季戊四醇六丙烯酸酯,聚乙二醇二甲基丙烯酸酯,(2,4,6-三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦;具体成分及含量见产品标准。
适用范围
该产品用于高分子系齿冠修复物的颜色调整;齿冠用硬质树脂、丙烯酸系树脂修复物的颜色调整;硬质树脂牙、丙烯酸系树脂牙的颜色调整。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.19
有效期至
2017.11.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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