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光固化充填树脂 Premisa

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3634999号

注册证编号

Kerr Corporation

注册人住所

1717 West Collins Avenue Orange,California 92867

生产地址

1717 West Collins Avenue Orange,California 92867

代理人名称

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

光固化充填树脂 Premisa

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由双酚-A-双(2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基丙基)醚,三乙二醇二甲基丙烯酸酯,乙氧化双-A-二甲基丙烯酸酯,2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮,2,6-二叔丁基对甲酚,樟脑醌,2-乙基己基-4-(二甲氨基)苯甲酸乙酯,4-二甲基氨基苯甲酸乙酯,过氧化苯甲酰,聚酯磷酸酯,钡氟铝硼硅,γ-甲基丙烯酰氧基丙基三甲氧基,铝硼硅酸钠,烟雾硅胶和颜料(氧化铁黄,三氧化二铁,黑氧化铁,二氧化钛,氧化锌)组成。具体百分含量详见产品标准。

适用范围

该产品用于各类龋洞、牙体缺损的充填、修复。用于深龋近髓时应垫底。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.18

有效期至

2017.11.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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