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腰椎后路椎间融合器(商品名：PROSPACE PEEK) PROSPACE PEEK PLIF System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3464953号
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
腰椎后路椎间融合器(商品名：PROSPACE PEEK) PROSPACE PEEK PLIF System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T0660要求的OPTIMA LT1级别的PEEK聚醚醚酮材料制成。内含由符合ISO13782要求的纯钽材料制成的显影钉。灭菌包装。
适用范围
该产品用于胸腰椎单节段或多节段的后路稳定手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.14
有效期至
2017.11.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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