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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >带袢钛板(商品名：ENDOBUTTON) ENDOBUTTON CL Ultra
带袢钛板(商品名：ENDOBUTTON) ENDOBUTTON CL Ultra
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3464952号
注册证编号
Smith &Nephew Inc.Endoscopy Division
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
带袢钛板(商品名：ENDOBUTTON) ENDOBUTTON CL Ultra
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钛板、线圈和缝线组成。钛板由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI合金材料制成；线圈由聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成；Durabraid缝线由聚酯材料制成；Ultrabraid缝线由超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于骨科重建术中固定肌腱和韧带，如前交叉韧带重建术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.14
有效期至
2017.11.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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