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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体 Exactech Cemented Knee System
膝关节假体 Exactech Cemented Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3464951号
注册证编号
Exactech,Inc.
注册人住所
2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA
生产地址
2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA
代理人名称
美精技医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节假体 Exactech Cemented Knee System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨髁假体、胫骨平台、胫骨垫片、增补垫块及螺钉、髌骨组件、延长杆、螺栓及适配器组成。股骨髁假体由符合 ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨平台、螺栓、增补垫块及螺钉由符合 ASTM F136标准规定的 Ti6Al4VELI钛合金材料制成；胫骨垫片、髌骨组件由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；延长杆、适配器由符合ASTMF1472标准规定的 Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.14
有效期至
2017.11.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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