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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >足部骨折内固定系统(商品名：VariAx) VariAx Foot Locking Plate System
足部骨折内固定系统(商品名：VariAx) VariAx Foot Locking Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3464948号
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注册人住所
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
足部骨折内固定系统(商品名：VariAx) VariAx Foot Locking Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由螺钉、骨板、垫圈组成。其中螺钉和垫圈采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，骨板采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛材料制成，表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于小骨(包括脚前部、中部、后部和踝骨)的内固定、重建和关节融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.14
有效期至
2017.11.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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